T320 is a novel antibody-drug conjugate candidate under simultaneous global multi-center Phase I/II clinical trials across China, US and Australia, paired with ongoing mid-scale pilot manufacturing base construction. This page summarizes verified facts, technical strengths, commercial pathways and material investment risks for cross-border institutional investors. T320为全新抗体偶联药物候选药物,中、美、澳同步开展全球多中心I/II期临床试验,同步推进ADC/RDC管线中试基地建设。本页面汇总多方核验的项目事实、技术优势、商业化路径及重大投资风险,面向跨境机构投资人。 T320 هو دواء جديد مرشح من نوع الأجسام المضادة المقترنة بالعقاقير (ADC) يخضع لتجارب سريرية عالمية متعددة المراكز من المرحلة الأولى/الثانية في الصين والولايات المتحدة وأستراليا، إلى جانب بناء قاعدة تصنيع تجريبية متوسطة الحجم. تلخص هذه الصفحة الحقائق الموثقة والمزايا التقنية والمسارات التجارية ومخاطر الاستثمار الجوهرية للمستثمرين المؤسسيين عبر الحدود.
Sources: public clinical registry (CTR20251284), government project filing, ASCO 2026 abstract, patent & FTO reports, project BP document. 核验来源:公开临床试验登记(CTR20251284)、政府专项立项、2026 ASCO会议摘要、专利及FTO报告、项目BP文件。 المصادر: سجل التجارب السريرية العامة (CTR20251284)، ملف المشروع الحكومي، ملخص ASCO 2026، تقارير براءات الاختراع وFTO، وثيقة BP للمشروع.
Education & Training: B.Sc. & M.Sc. in High-Energy Physics, Tsinghua University · Ph.D. in Biology, Johns Hopkins University · Postdoctoral Fellow, Johns Hopkins School of Medicine · Postdoctoral Fellow, University of Washington School of Medicine · Independent Lab PI at Southern Research Institute (SRI, USA).教育与培训:清华大学学士、硕士(高能物理专业);美国约翰斯·霍普金斯大学博士(生物学);霍普金斯大学医学院博士后;华盛顿大学医学院博士后;美国南方研究院(SRI)独立实验室主任 PI。博士与博士后导师。التعليم والتدريب: ليسانس وماجستير في الفيزياء عالية الطاقة، تسينغهوا. دكتوراه في علم الأحياء من جونز هوبكنز.
30 Years of Biotech Experience: From cancer pathology research → drug target screening → preclinical efficacy/PD/Tox → clinical development. Built and led a bio-pharmaceutical service platform that provided oncology drug discovery and clinical indication expansion services for 100+ Western pharmaceutical companies, including collaborations with Celgene, Genezym, and others.30 年生物医药积累:从癌症病理研究 → 药物靶点筛选 → 临床前药效 / 药代 / 毒理安评 → 临床开发。曾领导生物医药服务平台,为100+ 家欧美医药企业提供抗癌药开发与临床适应症拓展服务,与 Celgene、Genezym 等知名药企合作。30 عامًا من الخبرة في التكنولوجيا الحيوية: من أبحاث علم أمراض السرطان إلى تطوير الأدوية.
Notable Achievements: At Roche-Genentech, participated in the development of Avastin (bevacizumab) — the world's first anti-angiogenesis antibody drug for cancer. Also contributed to plant-extract-based oncology supportive care programs.标志性贡献:在罗氏-基因泰克期间,参与开发 Avastin(贝伐珠单抗)——全球首款抑制肿瘤新血管生成的抗体药。亦参与植物萃取癌症康复支持项目。الإنجازات البارزة: في روش-جينينتيك، شارك في تطوير Avastin - أول دواء جسم مضاد مضاد لتولد الأوعية.
Featured Speaker at World ADC San Diego 2025 — the only China-based biotech speaker in a faculty alongside Pfizer, AstraZeneca, Daiichi-Sankyo, AbbVie, Eli Lilly, Genentech, GSK, Bristol-Myers, and Boehringer Ingelheim.2025 World ADC San Diego 大会主讲嘉宾——与辉瑞、阿斯利康、第一三共、艾伯维、礼来、基因泰克、GSK、百时美施贵宝、勃林格殷格翰同台的中国生物医药唯一代表。متحدث رئيسي في World ADC San Diego 2025.







Clinical CRO Partner: Hangzhou Tigermed Consulting (300347.SZ / 3347.HK) — US regulatory agent for FDA IND 173627 and sponsor representative for Australian TGA CT-2024-CTN-03996-1. Top-tier publicly-listed CRO executing multi-region Phase I/II operations.临床 CRO 合作伙伴:杭州泰格医药科技股份有限公司(300347.SZ / 3347.HK)——FDA IND 173627 的法定美国代理人、澳大利亚 TGA CT-2024-CTN-03996-1 的法定申办方代表。头部上市 CRO,在中、美、澳三地执行多区域 I/II 期临床运营。شريك CRO: Hangzhou Tigermed Consulting (300347.SZ / 3347.HK) - CRO عالمي من الدرجة الأولى.
T320 formally approved as a Major Science & Technology Special Project of Shanxi Province — passing expert review panel and receiving provincial government-level project oversight, dedicated R&D funding allocation, and resource support for accelerated drug development.T320 经山西省科技重大专项正式立项——通过专家评审、取得省级评审监督、专项研发资金分配、及加速药物开发的资源配置支持。تمت الموافقة الرسمية على T320 كمشروع رئيسي للعلوم والتكنولوجيا في مقاطعة شانشي.
Shanxi Nanolattix Biotechnology Co., Ltd. is officially certified as a National High-Tech Enterprise of China — a rigorous government qualification requiring verified R&D expenditure ratios, IP portfolio benchmarks, and core technology assessment. Headquartered in the Shanxi Transformation and Comprehensive Reform Demonstration Zone, a state-level economic development zone with preferential policies for biotech innovation enterprises.山西纳安生物科技股份有限公司被正式认定为国家高新技术企业——严格的政府资质,需满足研发投入比达标、知识产权组合审核及核心技术评估。总部位于国家级山西转型综合改革示范区,享有生物医药创新政策优先待遇。تم اعتماد Shanxi Nanolattix Biotechnology رسميًا كمؤسسة وطنية عالية التقنية في الصين.
Regulatory: IND approvals obtained from China, USA, Australia.
Trial: Concurrent Phase I/II multi-center trials. China site: Chinese Academy of Medical Sciences Cancer Hospital; patient recruitment initiated, first-in-patient dosed.
Registrations: China NMPA CXSL2400888 (Notice 2025LP00595, Mar 2025) · US FDA IND 173627 · Australia TGA CT-2024-CTN-03996-1
FDA Orphan Drug: DRU-2024-10047 (advanced pancreatic cancer, Mar 2024)
ASCO 2026 data: As of Dec 2025, 9 patients enrolled. One ovarian cancer patient achieved 6-month stable disease at 0.4 mg/kg dose.
批件:已取得中国、美国、澳大利亚临床批件。
试验:中、美、澳同步开展I/II期多中心临床。国内试验中心:中国医学科学院肿瘤医院,已启动招募,完成首例患者给药。
登记号:CTR20251284
ASCO 2026摘要数据:截至2025年12月累计入组9例患者;1例卵巢癌患者在0.4mg/kg剂量下实现6个月疾病稳定。
التنظيم: تم الحصول على موافقات IND من الصين والولايات المتحدة وأستراليا.
التجربة: تجارب متعددة المراكز من المرحلة الأولى/الثانية. الموقع الصيني: مستشفى السرطان التابع للأكاديمية الصينية للعلوم الطبية؛ بدأ تجنيد المرضى، وتم إعطاء الجرعة لأول مريض.
التسجيل: CTR20251284
بيانات ASCO 2026: حتى ديسمبر 2025، تم تسجيل 9 مرضى. حققت مريضة بسرطان المبيض استقرارًا لمدة 6 أشهر بجرعة 0.4 ملغ/كغ.
China: Invention patent ZL 2023 1 0308580.X (granted Feb 2024) — composition-of-matter for anti-TF humanized antibody & ADC application.
United States: USPTO Notice of Allowance issued. Patent encompasses antibody constructs, manufacturing methods, and therapeutic uses.
Australia & Europe: Additional filings covering key commercial jurisdictions.
FTO Analysis: Independent FTO report confirms no infringement of highly-relevant patents (e.g., CN113181373B, US20220387485A1) — clean IP landscape for unrestricted global development and licensing.中国:发明专利 ZL 2023 1 0308580.X(2024 年 2 月授权)——抗 TF 人源化抗体及 ADC 应用的化合物专利。
美国:美国专利商标局已发授权通知。专利覆盖抗体构建体、制备方法及治疗用途。
澳大利亚及欧洲:覆盖关键商业化地区的额外申请。
FTO 分析:独立 FTO 报告确认对高相关专利(如 CN113181373B、US20220387485A1)无侵权——干净的全球开发与授权许可知识产权格局。الصين: براءة ZL 2023 1 0308580.X.
الولايات المتحدة: إشعار USPTO.
تحليل FTO: يؤكد عدم وجود انتهاك.
Proprietary platform powering both ADC and RDC novel therapeutic pipelines — dual modality under one roof.自研完整技术平台,同时布局 ADC、RDC 两大前沿偶联药物管线。منصة مملوكة تدعم خطوط أنابيب ADC و RDC العلاجية الجديدة.
vs. Pfizer Tivdak: higher target affinity, wider safety window, tumor inhibition rate ~90% (60-80% for comparator) in preclinical models.对比辉瑞已上市Tivdak:临床前模型显示T320亲和力更高、安全窗口更宽,抑瘤率约90%(对标药60-80%)。مقابل Tivdak من فايزر: تقارب أعلى للهدف، نافذة أمان أوسع، معدل تثبيط الورم ~90% في النماذج ما قبل السريرية.
* Preclinical results do not guarantee human clinical outcomes.* 临床前结果不代表人体临床必然达成同等效果。* النتائج ما قبل السريرية لا تضمن النتائج السريرية البشرية.
Primary value-realization route via global BD partnership (License-Out) — the mainstream exit logic for Chinese innovative biotech assets.核心预期退出路径为License-Out对外授权出海,是国内创新药主流价值实现方式。مسار تحقيق القيمة الأساسي عبر شراكة تطوير الأعمال العالمية (الترخيص الخارجي) — منطق الخروج السائد لأصول التكنولوجيا الحيوية المبتكرة الصينية.
The ADC value chain reveals where entry barriers are highest — and where T320 has already cleared them.理解ADC产业价值链,才能看清真正的入场壁垒——以及T320已经突破的关卡。
Each IND: $3-8M, 12-18 months. Parallel multi-country clearance requires coordinated regulatory strategy few single-asset Chinese biotechs achieve. T320 has FDA + NMPA + TGA simultaneously.单个IND:300-800万美元成本,12-18个月周期。多国平行审批需要协调一致的监管策略,极少数中国单资产biotech能够实现。T320已获FDA+NMPA+TGA三大IND。
ADC IP is notoriously complex. Many Chinese ADC assets face FTO risks blocking Western BD. T320 has independent FTO confirming no infringement + granted China patent + USPTO Notice of Allowance. This directly enables global licensing.ADC知识产权极其复杂。许多中国ADC资产面临FTO风险阻碍西方向外授权。T320拥有独立FTO确认无侵权+中国专利授权+USPTO授权通知,直接打开全球许可大门。
ADC manufacturing is the hardest-to-scale layer. T320 mid-scale pilot plant under construction targets this directly. Current clinical supply secured via existing GMP — no trial disruption. Vertical integration will create a significant competitive moat.ADC生产是最难放量的环节。T320在建中试基地直接瞄准此瓶颈。当前临床药品由现有GMP设施供应——无供应中断风险。垂直整合将构建显著竞争壁垒。
Note: Market context only. Not direct comparables. No outcome prediction.说明:仅供市场背景参考,非直接可比交易,不预测任何结果。
Past transactions do not predict any outcome for T320. Market context only.过往交易不预示T320的任何结果。仅供市场背景参考。
Comparable transactions are for market context. Past deals do not predict any outcome for T320. Forward-looking statements involve significant uncertainty. Value inflection roadmap = potential scenarios, not projections.可比交易仅供市场背景参考。过往交易不预示T320任何结果。前瞻性陈述存在重大不确定性。价值拐点路线图为潜在情景,非预测。
KEY CLARIFICATION: The pilot-scale ADC/RDC manufacturing facility is under construction, not yet operational. Current clinical trial drug supply is manufactured at existing qualified GMP facilities — there is no supply interruption risk during the construction period. The pilot facility is designed for (i) later-stage expanded clinical batches, (ii) future commercial manufacturing, and (iii) supply chain independence through vertical integration.向海外投资人澄清:中试基地处于在建状态,尚未投产。当前临床试验药品供应另有来源。توضيح للمستثمرين الدوليين: منشأة التصنيع التجريبية قيد الإنشاء وليست قيد التشغيل بعد. إمدادات الأدوية للتجارب السريرية الحالية من مصدر منفصل.
Global Phase I/II multi-center clinical trials progressing. Preliminary efficacy signal observed in ovarian cancer cohort (6-month SD). Patient recruitment ongoing across China, US, and Australia.全球I/II期多中心临床试验推进中。卵巢癌队列已观察到初步疗效信号(6个月SD)。中、美、澳持续招募患者。تجارب المرحلة الأولى/الثانية العالمية متعددة المراكز جارية. لوحظت إشارة فعالية أولية في مجموعة سرطان المبيض. تجنيد المرضى مستمر في الصين والولايات المتحدة وأستراليا.
ADC/RDC R&D mid-scale pilot base under construction. Purpose: Build independent manufacturing capacity for (i) later-stage expanded clinical batches, (ii) future commercial production, (iii) supply chain security and cost control via vertical integration. Scale: Designed to support multi-kilogram antibody conjugation campaigns compatible with Phase II/III and early commercial demand. Current supply: Existing qualified GMP facilities provide clinical materials for ongoing trials — no supply interruption risk.ADC/RDC研发中试基地项目处于在建状态;目的是为后续更大规模临床批次以及未来商业化做产能储备;中试基地尚在建设,尚未完全投产。قاعدة ADC/RDC التجريبية متوسطة الحجم قيد الإنشاء. الغرض: إعداد الطاقة الإنتاجية للدفعات السريرية الموسعة في المراحل اللاحقة والإطلاق التجاري المحتمل في المستقبل.
The asset is at a critical inflection point: simultaneous global clinical execution and pilot-scale manufacturing infrastructure build-out.项目处于关键拐点阶段:全球临床试验推进与中试生产基建同步开展。الأصل في نقطة تحول حاسمة: تنفيذ سريري عالمي متزامن مع بناء البنية التحتية للتصنيع التجريبي.
High-risk, high-reward early-stage biotech investment. Even with verified background facts, substantial uncertainties remain.本项目属于早期生物医药投资,高回报伴随高风险,即便基础事实已经核验,仍存在大量不确定性。استثمار في التكنولوجيا الحيوية في مرحلة مبكرة عالي المخاطر وعالي العائد. حتى مع الحقائق الأساسية الموثقة، لا تزال هناك شكوك كبيرة.
T320 remains in Phase I/II clinical stage. High failure probability for Phase II/III trials. Historical industry data shows low success rate for ADC candidates progressing from Phase I through final regulatory approval. Positive early signal does not assure later clinical success.T320处于I/II期临床,II、III期临床失败概率高;行业历史数据ADC药物从I期走到最终获批整体成功率偏低;早期积极信号不代表后期临床必然成功。لا يزال T320 في المرحلة السريرية الأولى/الثانية. احتمال فشل عالٍ للتجارب في المرحلتين الثانية/الثالثة. تظهر بيانات الصناعة التاريخية معدل نجاح منخفض لمرشحي ADC.
Oncology ADC market is highly crowded. Future competition includes already-launched products from large pharma as well as emerging next-generation technologies. Actual commercial prospect remains uncertain even if molecule succeeds clinically.肿瘤ADC赛道高度内卷;未来将面对大型药企已上市产品,同时双抗-ADC等下一代新技术持续追赶;即便临床成功,商业化前景依然存在不确定性。سوق ADC للأورام مزدحم بشدة. تشمل المنافسة المستقبلية منتجات تم إطلاقها بالفعل من شركات الأدوية الكبرى بالإضافة إلى تقنيات الجيل التالي الناشئة.
Target USD 27.5M (≈RMB 200M) fundraising may not be fully completed; clinical timelines, pilot-base construction schedule can deviate from project BP projections.2亿目标募资存在无法足额完成风险;临床进度、中试基地建设进度均有可能与BP预测出现偏差。قد لا يكتمل جمع التبرعات المستهدف البالغ 200 مليون يوان بالكامل؛ قد تنحرف الجداول الزمنية السريرية وجدول بناء القاعدة التجريبية عن توقعات BP للمشروع.
Investment vehicle: proposed stand-alone dedicated investment fund for this biotech project. 投资载体:拟为本生物医药项目设立独立专项投资基金。 أداة الاستثمار: صندوق استثماري مخصص مستقل مقترح لمشروع التكنولوجيا الحيوية هذا.
Disclaimer: This webpage is for information reference only. It does not constitute investment advice, offer or solicitation for investment. All investment decisions shall be based on full due-diligence, legal documents and independent professional advisor opinions. Project business plan forecasts are forward-looking statements, subject to significant uncertainties. 免责声明:本页面仅信息展示,不构成投资邀约、投资建议。所有投资决策需要完成完整尽调、审阅正式法律文件、听取独立专业顾问意见。BP中预测均为前瞻性陈述,具备重大不确定性。 إخلاء مسؤولية: صفحة الويب هذه للمرجعية المعلوماتية فقط. لا تشكل نصيحة استثمارية أو عرضًا أو التماسًا للاستثمار. يجب أن تستند جميع قرارات الاستثمار إلى العناية الواجبة الكاملة والوثائق القانونية وآراء المستشارين المحترفين المستقلين.
Verified regulatory milestones across China, United States, and Australia. Each item independently verifiable through official filings and registries.中、美、澳三地经核验的监管里程碑。每项均可通过官方登记与文件独立核实。معالم تنظيمية تم التحقق منها عبر الصين والولايات المتحدة وأستراليا.
Manufactured by Shanxi Nanolattix Biotechnology Co., Ltd. Humanized monoclonal antibody conjugated via cleavable linker to a tubulin-targeting payload. Indication: Tissue Factor (TF)-expressing solid tumors, including ovarian, cervical, and lung cancers.由 山西纳安生物科技有限公司(Shanxi Nanolattix Biotechnology Co., Ltd.) 生产。人源化单克隆抗体经可裂解连接子偶联微管靶向效应分子。适应症:组织因子(TF)阳性实体瘤,包括卵巢癌、宫颈癌、肺癌。تصنيع Shanxi Nanolattix Biotechnology Co., Ltd. جسم مضاد أحادي النسيلة بشرية مقترن بجسر قابل للانقسام وحمولة تستهدف التوبولين. المؤشر: الأورام الصلبة المعبر عنها عن عامل الأنسجة (TF)، بما في ذلك سرطانات المبيض وعنق الرئة والرئة.
* Manufacturing base expansion (pilot facility under construction) will provide capacity for later-stage expanded clinical batches and future commercial launch.* 生产基地扩建(中试基地在建)将为后续更大规模临床批次及未来商业化做产能储备。* سيوفر توسيع قاعدة التصنيع (المنشأة التجريبية قيد الإنشاء) القدرة على دفعات سريرية موسعة في المراحل اللاحقة.
For confidential BP access, virtual project introduction calls, or in-person meetings with the project team, submit your inquiry below. 如需获取保密BP、安排线上项目介绍会或与项目团队面谈,请提交以下咨询。 للوصول إلى BP السري، أو مكالمات تعريف المشروع الافتراضية، أو الاجتماعات الشخصية مع فريق المشروع، يرجى تقديم استفسارك أدناه.
Source BP document: BP-纳安医药开发技术平台及抗癌新药管线-2025.7.3.pdf 源BP文件:BP-纳安医药开发技术平台及抗癌新药管线-2025.7.3.pdf وثيقة BP المصدر: BP-纳安医药开发技术平台及抗癌新药管线-2025.7.3.pdf