GCC-Project Featured BiotechGCC-Project 重点生物医药项目مشروع التكنولوجيا الحيوية المميز

Naan Pharma T320 — Global ADC / RDC Oncology Asset 纳安医药 T320 — 全球ADC/RDC抗肿瘤原研药投资机会 نان فارما T320 — أصل علاج الأورام العالمي ADC / RDC

Target Raise: USD 27.5 Million (≈ RMB 200M) 目标募资:2750 万美元(约合人民币 2 亿元) التمويل المستهدف: 27.5 مليون دولار (≈ 200 مليون يوان)

T320 is a novel antibody-drug conjugate candidate under simultaneous global multi-center Phase I/II clinical trials across China, US and Australia, paired with ongoing mid-scale pilot manufacturing base construction. This page summarizes verified facts, technical strengths, commercial pathways and material investment risks for cross-border institutional investors. T320为全新抗体偶联药物候选药物,中、美、澳同步开展全球多中心I/II期临床试验,同步推进ADC/RDC管线中试基地建设。本页面汇总多方核验的项目事实、技术优势、商业化路径及重大投资风险,面向跨境机构投资人。 T320 هو دواء جديد مرشح من نوع الأجسام المضادة المقترنة بالعقاقير (ADC) يخضع لتجارب سريرية عالمية متعددة المراكز من المرحلة الأولى/الثانية في الصين والولايات المتحدة وأستراليا، إلى جانب بناء قاعدة تصنيع تجريبية متوسطة الحجم. تلخص هذه الصفحة الحقائق الموثقة والمزايا التقنية والمسارات التجارية ومخاطر الاستثمار الجوهرية للمستثمرين المؤسسيين عبر الحدود.

Project At-a-Glance项目总览نظرة عامة على المشروع

Key Investment Snapshot投资关键信息速览لمحة سريعة عن الاستثمار

Candidate Drug候选药物الدواء المرشح
T320
Novel ADC / RDC molecule developed on proprietary Bio-Lattix platform基于自主Bio-Lattix平台开发的新型ADC/RDC分子جزيء ADC / RDC جديد تم تطويره على منصة Bio-Lattix
Clinical Status临床阶段الحالة السريرية
Phase I/III/II期المرحلة ١/٢
Global multi-center trials ongoing in China, US & Australia全球多中心临床试验进行中(中、美、澳)تجارب عالمية متعددة المراكز جارية في الصين والولايات المتحدة وأستراليا
Manufacturing产能准备التصنيع
In Build在建قيد الإنشاء
Mid-scale pilot plant for clinical & future commercial supply中试基地在建,服务临床与未来商业化产能مصنع تجريبي متوسط الحجم للإمداد السريري والتجاري المستقبلي
Fundraising募资目标جمع التبرعات
USD 27.5M(≈ RMB 200M)
Dedicated investment fund for remaining R&D through drug completion独立专项投资基金,用于药物后续研发直至完成صندوق استثماري مخصص للبحث والتطوير المتبقي حتى اكتمال الدواء
Verified Facts & Evidence已核验核心事实حقائق وأدلة موثقة

Information Verified by Multiple Sources多方核验信息معلومات تم التحقق منها من مصادر متعددة

Sources: public clinical registry (CTR20251284), government project filing, ASCO 2026 abstract, patent & FTO reports, project BP document. 核验来源:公开临床试验登记(CTR20251284)、政府专项立项、2026 ASCO会议摘要、专利及FTO报告、项目BP文件。 المصادر: سجل التجارب السريرية العامة (CTR20251284)، ملف المشروع الحكومي، ملخص ASCO 2026، تقارير براءات الاختراع وFTO، وثيقة BP للمشروع.

Founder & Core R&D Team创始人与核心研发团队المؤسس وفريق البحث الأساسي

Dr. Zhican Qu

Dr. Zhican Qu渠志灿 博士د. تشيتشان تشو

Founder · CSO · Principal Investigator创始人 · 首席科学官 · PIالمؤسس · كبير المسؤولين العلميين · الباحث الرئيسي

Education & Training: B.Sc. & M.Sc. in High-Energy Physics, Tsinghua University · Ph.D. in Biology, Johns Hopkins University · Postdoctoral Fellow, Johns Hopkins School of Medicine · Postdoctoral Fellow, University of Washington School of Medicine · Independent Lab PI at Southern Research Institute (SRI, USA).教育与培训:清华大学学士、硕士(高能物理专业);美国约翰斯·霍普金斯大学博士(生物学);霍普金斯大学医学院博士后;华盛顿大学医学院博士后;美国南方研究院(SRI)独立实验室主任 PI。博士与博士后导师。التعليم والتدريب: ليسانس وماجستير في الفيزياء عالية الطاقة، تسينغهوا. دكتوراه في علم الأحياء من جونز هوبكنز.

30 Years of Biotech Experience: From cancer pathology research → drug target screening → preclinical efficacy/PD/Tox → clinical development. Built and led a bio-pharmaceutical service platform that provided oncology drug discovery and clinical indication expansion services for 100+ Western pharmaceutical companies, including collaborations with Celgene, Genezym, and others.30 年生物医药积累:从癌症病理研究 → 药物靶点筛选 → 临床前药效 / 药代 / 毒理安评 → 临床开发。曾领导生物医药服务平台,为100+ 家欧美医药企业提供抗癌药开发与临床适应症拓展服务,与 Celgene、Genezym 等知名药企合作。30 عامًا من الخبرة في التكنولوجيا الحيوية: من أبحاث علم أمراض السرطان إلى تطوير الأدوية.

Notable Achievements: At Roche-Genentech, participated in the development of Avastin (bevacizumab) — the world's first anti-angiogenesis antibody drug for cancer. Also contributed to plant-extract-based oncology supportive care programs.标志性贡献:在罗氏-基因泰克期间,参与开发 Avastin(贝伐珠单抗)——全球首款抑制肿瘤新血管生成的抗体药。亦参与植物萃取癌症康复支持项目。الإنجازات البارزة: في روش-جينينتيك، شارك في تطوير Avastin - أول دواء جسم مضاد مضاد لتولد الأوعية.

Featured Speaker at World ADC San Diego 2025 — the only China-based biotech speaker in a faculty alongside Pfizer, AstraZeneca, Daiichi-Sankyo, AbbVie, Eli Lilly, Genentech, GSK, Bristol-Myers, and Boehringer Ingelheim.2025 World ADC San Diego 大会主讲嘉宾——与辉瑞、阿斯利康、第一三共、艾伯维、礼来、基因泰克、GSK、百时美施贵宝、勃林格殷格翰同台的中国生物医药唯一代表。متحدث رئيسي في World ADC San Diego 2025.

赵昌
Zhao Chang
赵昌
Director of Drug Discovery药物研发总监مدير اكتشاف الأدوية
Antibody Engineer
Focuses on biological R&D — antibody screening, engineering and optimization. Led the team developing recombinant humanized TF and yeast bispecific ADC innovative drugs.专注于生物科研、抗体筛选与工程改造。领导团队开发了重组人源化 TF抗体及酵母双靶点 ADC 创新药物。يركز على البحث البيولوجي وتطوير الأجسام المضادة.
郝花花 博士
Dr. Hao Huanhua
郝花花 博士
Director of R&D Center研发中心主任مدير مركز البحث والتطوير
Pharmaceutical Engineer
Specializes in CRISPR/Cas9 technology for tumor-targeted drug screening and ADC drug development. As head of Nanolattix R&D Center, leads drug evaluation, CMC filings, and multiple drug development projects.专注于利用 CRISPR/Cas9 技术进行肿瘤靶向药物筛选与 ADC 药物开发。作为纳安研发中心负责人,负责药物评估、CMC 申报与多项药物开发项目。متخصصة في تقنية CRISPR/Cas9.
马耀 博士
Dr. Ma Yao
马耀 博士
Chemistry R&D Manager化学部研发经理مدير البحث والتطوير الكيميائي
Chemistry Engineer
15+ years at pharmaceutical companies including NeoGenesis and Schering-Plough. Specializes in drug synthesis, ADC linker-payload design, and quality control systems.拥有 15 年以上经验,曾就职于 NeoGenesis、Schering-Plough 等公司。专注于药物合成、ADC linker-payload 设计、质量监控体系。15 عامًا من الخبرة في شركات الأدوية.
章琼
Zhang Qiong
章琼
Project Manager项目经理مدير المشروع
Clinical Trial PM
15 years of clinical trial experience and 12 years of project management in oncology and endocrinology. Worked at leading global CROs and led multiple large international projects, including the ongoing T320 clinical trial.15 年药物临床试验经验、12 年项目管理经验(肿瘤、内分泌等领域)。曾在跨国 CRO 担任要职,主导多项大型国际项目,包括正在进行的 T320 临床试验15 عامًا من الخبرة في التجارب السريرية و12 عامًا في إدارة المشاريع.
侯琳
Hou Lin
侯琳
Marketing Director市场营销总监مدير التسويق
Strategic Leader
10+ years in pharmaceutical industry. Specializes in integrated medical-commercial strategy and global drug launch planning. Has driven multiple industry-leading products to market with strong execution in compliance, strategy and brand-building.10+ 年医药行业经验。擅长整合医学与商业策略,主导创新药全球上市策略。带领团队完成多款行业标杆产品的合规运营、策略推广与品牌建设。أكثر من 10 سنوات في صناعة الأدوية.
Elizabeth Wu
Elizabeth Wu
Elizabeth Wu
BD Director商务拓展总监مدير تطوير الأعمال
Pharma BD & Strategy
10 years of pharma BD experience. Previously BD VP at IMclone (Nasdaq-listed). Built the Nanolattix sales team and delivered an annual 30% growth track record.10 年医药商务拓展经验。曾任纳斯达克上市公司 IMclone 等美国公司商务副总裁。组建纳安销售团队,实现年均 30% 业绩增长10 سنوات من الخبرة في تطوير الأعمال.
姜瑞
Jiang Rui
姜瑞
Global BD & Financing全球业务拓展与融资تطوير الأعمال والتمويل العالمي
Pharma Finance
Responsible for Nanolattix partnerships and equity incentive platform. 6 years medical investment experience with cross-disciplinary background in finance and pharma. Led $500M new drug fund raises. Provides deal-structure expertise at Pre-IPO stage.负责纳安医药和股权激励平台建设与运营。6 年医疗投资经验,具备金融与医药复合背景。主导完成 5 亿美元新药基金融资。Pre-IPO 阶段交易架构设计专家。6 سنوات من الخبرة في الاستثمار الطبي.

Clinical CRO Partner: Hangzhou Tigermed Consulting (300347.SZ / 3347.HK) — US regulatory agent for FDA IND 173627 and sponsor representative for Australian TGA CT-2024-CTN-03996-1. Top-tier publicly-listed CRO executing multi-region Phase I/II operations.临床 CRO 合作伙伴:杭州泰格医药科技股份有限公司(300347.SZ / 3347.HK)——FDA IND 173627 的法定美国代理人、澳大利亚 TGA CT-2024-CTN-03996-1 的法定申办方代表。头部上市 CRO,在中、美、澳三地执行多区域 I/II 期临床运营。شريك CRO: Hangzhou Tigermed Consulting (300347.SZ / 3347.HK) - CRO عالمي من الدرجة الأولى.

Government & Institutional Endorsement权威机构与政府背书المصادقة الحكومية والمؤسسية

1. Shanxi Province Major Science & Technology Special Project1. 山西省科技重大专项المشروع العلمي والتكنولوجي الرئيسي

T320 formally approved as a Major Science & Technology Special Project of Shanxi Province — passing expert review panel and receiving provincial government-level project oversight, dedicated R&D funding allocation, and resource support for accelerated drug development.T320 经山西省科技重大专项正式立项——通过专家评审、取得省级评审监督、专项研发资金分配、及加速药物开发的资源配置支持。تمت الموافقة الرسمية على T320 كمشروع رئيسي للعلوم والتكنولوجيا في مقاطعة شانشي.

2. National High-Tech Enterprise Certification2. 国家高新技术企业认定شهادة المؤسسة الوطنية عالية التقنية

Shanxi Nanolattix Biotechnology Co., Ltd. is officially certified as a National High-Tech Enterprise of China — a rigorous government qualification requiring verified R&D expenditure ratios, IP portfolio benchmarks, and core technology assessment. Headquartered in the Shanxi Transformation and Comprehensive Reform Demonstration Zone, a state-level economic development zone with preferential policies for biotech innovation enterprises.山西纳安生物科技股份有限公司被正式认定为国家高新技术企业——严格的政府资质,需满足研发投入比达标、知识产权组合审核及核心技术评估。总部位于国家级山西转型综合改革示范区,享有生物医药创新政策优先待遇。تم اعتماد Shanxi Nanolattix Biotechnology رسميًا كمؤسسة وطنية عالية التقنية في الصين.

Source: Shanxi provincial government project filing · National High-Tech Enterprise database来源:山西省政府专项文件 · 国家高新技术企业数据库المصدر: ملف حكومة مقاطعة شانشي · قاعدة بيانات المؤسسات الوطنية عالية التقنية

Clinical Regulatory Progress药品审批与临床进展التقدم التنظيمي والسريري

IND & Trial StatusIND批件与试验进展حالة IND والتجارب

Regulatory: IND approvals obtained from China, USA, Australia.
Trial: Concurrent Phase I/II multi-center trials. China site: Chinese Academy of Medical Sciences Cancer Hospital; patient recruitment initiated, first-in-patient dosed.
Registrations: China NMPA CXSL2400888 (Notice 2025LP00595, Mar 2025) · US FDA IND 173627 · Australia TGA CT-2024-CTN-03996-1
FDA Orphan Drug: DRU-2024-10047 (advanced pancreatic cancer, Mar 2024)
ASCO 2026 data: As of Dec 2025, 9 patients enrolled. One ovarian cancer patient achieved 6-month stable disease at 0.4 mg/kg dose.
批件:已取得中国、美国、澳大利亚临床批件。
试验:中、美、澳同步开展I/II期多中心临床。国内试验中心:中国医学科学院肿瘤医院,已启动招募,完成首例患者给药。
登记号:CTR20251284
ASCO 2026摘要数据:截至2025年12月累计入组9例患者;1例卵巢癌患者在0.4mg/kg剂量下实现6个月疾病稳定。
التنظيم: تم الحصول على موافقات IND من الصين والولايات المتحدة وأستراليا.
التجربة: تجارب متعددة المراكز من المرحلة الأولى/الثانية. الموقع الصيني: مستشفى السرطان التابع للأكاديمية الصينية للعلوم الطبية؛ بدأ تجنيد المرضى، وتم إعطاء الجرعة لأول مريض.
التسجيل: CTR20251284
بيانات ASCO 2026: حتى ديسمبر 2025، تم تسجيل 9 مرضى. حققت مريضة بسرطان المبيض استقرارًا لمدة 6 أشهر بجرعة 0.4 ملغ/كغ.

Source: public clinical registry, ASCO 2026 abstract来源:公开临床试验登记、2026 ASCO会议摘要المصدر: سجل التجارب السريرية العامة، ملخص ASCO 2026

Intellectual Property & Freedom-to-Operate自主知识产权与自由实施الملكية الفكرية وحرية التشغيل

China: Invention patent ZL 2023 1 0308580.X (granted Feb 2024) — composition-of-matter for anti-TF humanized antibody & ADC application.
United States: USPTO Notice of Allowance issued. Patent encompasses antibody constructs, manufacturing methods, and therapeutic uses.
Australia & Europe: Additional filings covering key commercial jurisdictions.
FTO Analysis: Independent FTO report confirms no infringement of highly-relevant patents (e.g., CN113181373B, US20220387485A1) — clean IP landscape for unrestricted global development and licensing.
中国:发明专利 ZL 2023 1 0308580.X(2024 年 2 月授权)——抗 TF 人源化抗体及 ADC 应用的化合物专利。
美国:美国专利商标局已发授权通知。专利覆盖抗体构建体、制备方法及治疗用途。
澳大利亚及欧洲:覆盖关键商业化地区的额外申请。
FTO 分析:独立 FTO 报告确认对高相关专利(如 CN113181373B、US20220387485A1)无侵权——干净的全球开发与授权许可知识产权格局。
الصين: براءة ZL 2023 1 0308580.X.
الولايات المتحدة: إشعار USPTO.
تحليل FTO: يؤكد عدم وجود انتهاك.

Source: patent filings, FTO report来源:专利文件、FTO报告المصدر: ملفات براءات الاختراع، تقرير FTO
China Patent Certificate
China Invention Patent中国发明专利证书براءة اختراع صينية ZL 2023 1 0308580.X — granted Feb 23, 2024. Anti-TF humanized antibody & ADC application.ZL 2023 1 0308580.X —— 2024 年 2 月 23 日授权;抗组织因子人源化抗体及 ADC 应用。ZL 2023 1 0308580.X - ممنوح في 23 فبراير 2024.
Source: China National IP Administration来源:国家知识产权局المصدر: الإدارة الصينية للملكية الفكرية
USPTO Notice of Allowance
US Patent Grant — USPTO Notice美国专利授权通知إشعار منح براءة الاختراع الأمريكية Notice of Allowance and Fee(s) Due issued by USPTO. Application by Troutman Pepper Locke LLP on behalf of applicant.美国专利商标局发出《授权与缴费通知》。由 Troutman Pepper Locke LLP 代为提交。إشعار بالسماح والاستحقاق من USPTO.
Source: USPTO public record来源:美国专利商标局公开记录المصدر: سجل USPTO العام
FTO Freedom-to-Operate Report
FTO Freedom-to-Operate ReportFTO 自由实施报告تقرير حرية التشغيل FTO Independent analysis of highly relevant patents (e.g., CN113181373B, US20220387485A1). Conclusion: no infringement risk identified for Shanxi Nanolattix Biotechnology worldwide.对高度相关专利(如 CN113181373B、US20220387485A1)独立分析。结论:山西纳安生物全球范围内不存在已知侵权风险。تحليل مستقل لبراءات الاختراع ذات الصلة العالية. الخلاصة: لا توجد مخاطر انتهاك لشركة Shanxi Nanolattix Biotechnology في جميع أنحاء العالم.
Source: Independent FTO analysis来源:独立 FTO 自由实施分析المصدر: تحليل FTO المستقل
Strengths & Differentiators项目亮点与竞争优势نقاط القوة والتميز

Why T320 Stands OutT320核心竞争力لماذا يتميز T320

Bio-Lattix Platform

Bio-Lattix (Nanolattix) PlatformBio-Lattix / Nanolattix 技术平台منصة Bio-Lattix (Nanolattix)

Proprietary platform powering both ADC and RDC novel therapeutic pipelines — dual modality under one roof.自研完整技术平台,同时布局 ADC、RDC 两大前沿偶联药物管线。منصة مملوكة تدعم خطوط أنابيب ADC و RDC العلاجية الجديدة.

📊

Potential Best-in-Class同类最佳潜力أفضل في فئته المحتملة

vs. Pfizer Tivdak: higher target affinity, wider safety window, tumor inhibition rate ~90% (60-80% for comparator) in preclinical models.对比辉瑞已上市Tivdak:临床前模型显示T320亲和力更高、安全窗口更宽,抑瘤率约90%(对标药60-80%)。مقابل Tivdak من فايزر: تقارب أعلى للهدف، نافذة أمان أوسع، معدل تثبيط الورم ~90% في النماذج ما قبل السريرية.

* Preclinical results do not guarantee human clinical outcomes.* 临床前结果不代表人体临床必然达成同等效果。* النتائج ما قبل السريرية لا تضمن النتائج السريرية البشرية.
T320 Mechanism of Action
T320 Mechanism of ActionT320 作用机制示意图آلية عمل T320 — Antibody binds Tissue Factor (CAV-1 mediated internalization), traffics via endosome to lysosome, releases payload to inhibit tubulin and PI3K/AKT pathway.—— 抗体结合组织因子(CAV-1 介导内吞),经内体运输至溶酶体,释放效应分子,抑制微管与 PI3K/AKT 通路。- يرتبط الجسم المضاد بعامل الأنسجة، ينتقل عبر الإندوسوم إلى الليسوسوم، يطلق الحمولة لتثبيط توبولين ومسار PI3K/AKT.
Preclinical biodistribution study
Preclinical Biodistribution Imaging (4H to 144H)临床前小鼠体内分布成像(4H–144H)تصوير التوزيع قبل السريري — Time-course imaging showing tumor-specific accumulation of T320 in target tissue vs clearance from healthy organs.—— 时序成像显示 T320 在肿瘤组织特异性富集,同时正常器官逐步清除。- التصوير المتسلسل يُظهر تراكمًا خاصًا بالورم للأنسجة المستهدفة.
Molecular characterization
Molecular Characterization分子表征التوصيف الجزيئي — Antibody structure confirmed by SDS-PAGE and SEC-HPLC. Molecular purity 97.976%, molecular weight 198 kDa.—— SDS-PAGE 与 SEC-HPLC 确认抗体结构;分子纯度 97.976%,分子量 198 kDa。- تأكيد البنية الجزيئية عبر SDS-PAGE و SEC-HPLC. نقاء 97.976% ووزن جزيئي 198 كيلو دالتون.
🌐

License-Out PathwayLicense-Out出海路径مسار الترخيص الخارجي

Primary value-realization route via global BD partnership (License-Out) — the mainstream exit logic for Chinese innovative biotech assets.核心预期退出路径为License-Out对外授权出海,是国内创新药主流价值实现方式。مسار تحقيق القيمة الأساسي عبر شراكة تطوير الأعمال العالمية (الترخيص الخارجي) — منطق الخروج السائد لأصول التكنولوجيا الحيوية المبتكرة الصينية.

Industry Value Chain & Competitive Moat产业链定位与竞争壁垒سلسلة القيمة الصناعية والخندق التنافسي

Where T320 Fits in the Global ADC LandscapeT320在全球ADC产业格局中的定位موقع T320 في المشهد العالمي لـ ADC

The ADC value chain reveals where entry barriers are highest — and where T320 has already cleared them.理解ADC产业价值链,才能看清真正的入场壁垒——以及T320已经突破的关卡。

ADC Value Chain & T320 PositionADC产业价值链 & T320所处位置

Target靶点发现
TF Validated已验证
Antibody抗体工程
Proprietary自主专利
Linker-Payload偶联-效应分子
In-House自研
← T320 IS HERE →
Clinical + Regulatory
3 Jurisdictions: FDA + NMPA + TGA
MFG生产
In Build在建
Commercial商业化
License-Out对外授权
Market市场
Partner合作方
Green = cleared upstream. T320 has completed target validation, antibody engineering, and linker-payload design in-house. The critical bottleneck for most Chinese ADC assets is multi-jurisdiction regulatory clearance. T320 has simultaneously cleared FDA, NMPA, and TGA IND — a rare achievement for a single-asset biotech. 绿色 = 上游已突破。T320已在内部完成靶点验证、抗体工程和偶联-效应分子设计。中国大多数ADC资产面临的最大瓶颈是多管辖区监管审批。T320在中、美、澳同时突破此瓶颈——单资产生物医药公司中极为罕见。

Three Bottleneck Layers T320 Has Already PassedT320已突破的三道产业瓶颈

Bottleneck #1瓶颈 #1

Multi-Jurisdiction IND多管辖区IND获批

Each IND: $3-8M, 12-18 months. Parallel multi-country clearance requires coordinated regulatory strategy few single-asset Chinese biotechs achieve. T320 has FDA + NMPA + TGA simultaneously.单个IND:300-800万美元成本,12-18个月周期。多国平行审批需要协调一致的监管策略,极少数中国单资产biotech能够实现。T320已获FDA+NMPA+TGA三大IND。

FDA IND 173627, NMPA CXSL2400888, TGA CT-2024-CTN-03996-1FDA IND 173627, NMPA CXSL2400888, TGA CT-2024-CTN-03996-1
Bottleneck #2瓶颈 #2

Clean Global IP + FTO干净的全球IP+FTO

ADC IP is notoriously complex. Many Chinese ADC assets face FTO risks blocking Western BD. T320 has independent FTO confirming no infringement + granted China patent + USPTO Notice of Allowance. This directly enables global licensing.ADC知识产权极其复杂。许多中国ADC资产面临FTO风险阻碍西方向外授权。T320拥有独立FTO确认无侵权+中国专利授权+USPTO授权通知,直接打开全球许可大门。

ZL 2023 1 0308580.X (CN), USPTO Notice of Allowance (US)ZL 2023 1 0308580.X(中国), USPTO授权通知(美国)
Bottleneck #3 (In Progress)瓶颈 #3(进行中)

GMP Manufacturing ReadinessGMP生产就绪

ADC manufacturing is the hardest-to-scale layer. T320 mid-scale pilot plant under construction targets this directly. Current clinical supply secured via existing GMP — no trial disruption. Vertical integration will create a significant competitive moat.ADC生产是最难放量的环节。T320在建中试基地直接瞄准此瓶颈。当前临床药品由现有GMP设施供应——无供应中断风险。垂直整合将构建显著竞争壁垒。

Under construction. Funded in part by this raise.在建。本轮融资部分资金用于此。

Precedent Transactions — China-Origin ADC License-Out Deals可比交易参照 — 中国ADC资产对外授权案例

Note: Market context only. Not direct comparables. No outcome prediction.说明:仅供市场背景参考,非直接可比交易,不预测任何结果。

AssetPartnerStageTotal DealUpfront
Kelun-Biotech ADC PortfolioMerck (MSD) · 2022Phase I/II~$9.5B~$470M
SystImmune/BL-B01D1BMS · 2023Phase I/II~$8.4B~$800M
DualityBio/DB-1303BioNTech · 2023Phase I/II~$1.5B~$170M
MediLink/YL201BioNTech · 2024Phase I~$1.8B~$70M
MabCare/MK-6070Merck (MSD) · 2024Phase I/II~$1.3BUndisclosed

Past transactions do not predict any outcome for T320. Market context only.过往交易不预示T320的任何结果。仅供市场背景参考。

Value Inflection Roadmap — De-Risking Milestones价值拐点路线图 — 去风险里程碑

Near-Term (6-12 mo)近期(6-12个月)
- Phase I dose-escalation completion
- RP2D determination
- Additional cohort signals
- I期剂量爬坡完成
- RP2D确定
- 更多队列信号
Mid-Term (12-24 mo)中期(12-24个月)
- Phase II expansion data
- BD / License-Out discussions
- Pilot plant operational
- II期扩展数据
- BD/对外授权洽谈
- 中试基地投产
Long-Term (24+ mo)远期(24个月+)
- Phase III / pivotal trial
- License-Out execution
- Commercial scale-up
- III期/关键性试验
- 对外授权执行
- 商业化扩产

Comparable transactions are for market context. Past deals do not predict any outcome for T320. Forward-looking statements involve significant uncertainty. Value inflection roadmap = potential scenarios, not projections.可比交易仅供市场背景参考。过往交易不预示T320任何结果。前瞻性陈述存在重大不确定性。价值拐点路线图为潜在情景,非预测。

Current Development Phase当前开发阶段澄清مرحلة التطوير الحالية

Global Clinical + Mid-Scale Pilot Preparation全球临床 + 中试产能准备التجارب السريرية العالمية + إعداد الإنتاج التجريبي

KEY CLARIFICATION: The pilot-scale ADC/RDC manufacturing facility is under construction, not yet operational. Current clinical trial drug supply is manufactured at existing qualified GMP facilities — there is no supply interruption risk during the construction period. The pilot facility is designed for (i) later-stage expanded clinical batches, (ii) future commercial manufacturing, and (iii) supply chain independence through vertical integration.向海外投资人澄清:中试基地处于在建状态,尚未投产。当前临床试验药品供应另有来源。توضيح للمستثمرين الدوليين: منشأة التصنيع التجريبية قيد الإنشاء وليست قيد التشغيل بعد. إمدادات الأدوية للتجارب السريرية الحالية من مصدر منفصل.

ONGOING进行中جاري

Clinical Workstream临床线خط العمل السريري

Global Phase I/II multi-center clinical trials progressing. Preliminary efficacy signal observed in ovarian cancer cohort (6-month SD). Patient recruitment ongoing across China, US, and Australia.全球I/II期多中心临床试验推进中。卵巢癌队列已观察到初步疗效信号(6个月SD)。中、美、澳持续招募患者。تجارب المرحلة الأولى/الثانية العالمية متعددة المراكز جارية. لوحظت إشارة فعالية أولية في مجموعة سرطان المبيض. تجنيد المرضى مستمر في الصين والولايات المتحدة وأستراليا.

UNDER CONSTRUCTION在建قيد الإنشاء

Manufacturing Workstream产线خط العمل التصنيعي

ADC/RDC R&D mid-scale pilot base under construction. Purpose: Build independent manufacturing capacity for (i) later-stage expanded clinical batches, (ii) future commercial production, (iii) supply chain security and cost control via vertical integration. Scale: Designed to support multi-kilogram antibody conjugation campaigns compatible with Phase II/III and early commercial demand. Current supply: Existing qualified GMP facilities provide clinical materials for ongoing trials — no supply interruption risk.ADC/RDC研发中试基地项目处于在建状态;目的是为后续更大规模临床批次以及未来商业化做产能储备;中试基地尚在建设,尚未完全投产。قاعدة ADC/RDC التجريبية متوسطة الحجم قيد الإنشاء. الغرض: إعداد الطاقة الإنتاجية للدفعات السريرية الموسعة في المراحل اللاحقة والإطلاق التجاري المحتمل في المستقبل.

The asset is at a critical inflection point: simultaneous global clinical execution and pilot-scale manufacturing infrastructure build-out.项目处于关键拐点阶段:全球临床试验推进与中试生产基建同步开展。الأصل في نقطة تحول حاسمة: تنفيذ سريري عالمي متزامن مع بناء البنية التحتية للتصنيع التجريبي.

Material Risk Factors重大投资风险عوامل المخاطر الجوهرية

Early-Stage Biotech Investment Risks早期生物医药投资风险مخاطر الاستثمار في التكنولوجيا الحيوية في المراحل المبكرة

High-risk, high-reward early-stage biotech investment. Even with verified background facts, substantial uncertainties remain.本项目属于早期生物医药投资,高回报伴随高风险,即便基础事实已经核验,仍存在大量不确定性。استثمار في التكنولوجيا الحيوية في مرحلة مبكرة عالي المخاطر وعالي العائد. حتى مع الحقائق الأساسية الموثقة، لا تزال هناك شكوك كبيرة.

!
Clinical Development Risk研发风险مخاطر التطوير السريري

T320 remains in Phase I/II clinical stage. High failure probability for Phase II/III trials. Historical industry data shows low success rate for ADC candidates progressing from Phase I through final regulatory approval. Positive early signal does not assure later clinical success.T320处于I/II期临床,II、III期临床失败概率高;行业历史数据ADC药物从I期走到最终获批整体成功率偏低;早期积极信号不代表后期临床必然成功。لا يزال T320 في المرحلة السريرية الأولى/الثانية. احتمال فشل عالٍ للتجارب في المرحلتين الثانية/الثالثة. تظهر بيانات الصناعة التاريخية معدل نجاح منخفض لمرشحي ADC.

!
Competitive & Commercial Risk商业竞争风险مخاطر المنافسة التجارية

Oncology ADC market is highly crowded. Future competition includes already-launched products from large pharma as well as emerging next-generation technologies. Actual commercial prospect remains uncertain even if molecule succeeds clinically.肿瘤ADC赛道高度内卷;未来将面对大型药企已上市产品,同时双抗-ADC等下一代新技术持续追赶;即便临床成功,商业化前景依然存在不确定性。سوق ADC للأورام مزدحم بشدة. تشمل المنافسة المستقبلية منتجات تم إطلاقها بالفعل من شركات الأدوية الكبرى بالإضافة إلى تقنيات الجيل التالي الناشئة.

!
Fund & Execution Risk资金与执行风险مخاطر التمويل والتنفيذ

Target USD 27.5M (≈RMB 200M) fundraising may not be fully completed; clinical timelines, pilot-base construction schedule can deviate from project BP projections.2亿目标募资存在无法足额完成风险;临床进度、中试基地建设进度均有可能与BP预测出现偏差。قد لا يكتمل جمع التبرعات المستهدف البالغ 200 مليون يوان بالكامل؛ قد تنحرف الجداول الزمنية السريرية وجدول بناء القاعدة التجريبية عن توقعات BP للمشروع.

Investment Vehicle & Use of Proceeds投资载体与资金用途أداة الاستثمار واستخدام العائدات

Transaction Structure交易结构هيكل الصفقة

Target Fundraising Size目标募资规模حجم التمويل المستهدف
USD 27,500,000(≈ RMB 200,000,000)
To finance remaining R&D expenditure of T320 until completion of drug development workstream.用于T320药物后续研发投入,直至药物研发阶段完成。لتمويل نفقات البحث والتطوير المتبقية لـ T320 حتى اكتمال مرحلة تطوير الدواء.

Investment vehicle: proposed stand-alone dedicated investment fund for this biotech project. 投资载体:拟为本生物医药项目设立独立专项投资基金。 أداة الاستثمار: صندوق استثماري مخصص مستقل مقترح لمشروع التكنولوجيا الحيوية هذا.

Disclaimer: This webpage is for information reference only. It does not constitute investment advice, offer or solicitation for investment. All investment decisions shall be based on full due-diligence, legal documents and independent professional advisor opinions. Project business plan forecasts are forward-looking statements, subject to significant uncertainties. 免责声明:本页面仅信息展示,不构成投资邀约、投资建议。所有投资决策需要完成完整尽调、审阅正式法律文件、听取独立专业顾问意见。BP中预测均为前瞻性陈述,具备重大不确定性。 إخلاء مسؤولية: صفحة الويب هذه للمرجعية المعلوماتية فقط. لا تشكل نصيحة استثمارية أو عرضًا أو التماسًا للاستثمار. يجب أن تستند جميع قرارات الاستثمار إلى العناية الواجبة الكاملة والوثائق القانونية وآراء المستشارين المحترفين المستقلين.

Regulatory & Development Milestones监管与开发里程碑المعالم التنظيمية والتطوير

From Discovery to Multi-Region Clinical Trials从立项到多区域临床试验من الاكتشاف إلى التجارب السريرية متعددة المناطق

Verified regulatory milestones across China, United States, and Australia. Each item independently verifiable through official filings and registries.中、美、澳三地经核验的监管里程碑。每项均可通过官方登记与文件独立核实。معالم تنظيمية تم التحقق منها عبر الصين والولايات المتحدة وأستراليا.

Aug 2023 → Feb 2024 China Patent Granted中国发明专利授权منح براءة الاختراع الصينية ZL 2023 1 0308580.X — Anti-TF humanized antibody & ADC applicationZL 2023 1 0308580.X —— 抗组织因子人源化抗体及 ADC 应用ZL 2023 1 0308580.X
Mar 2024 US FDA Orphan Drug Designation美国 FDA 孤儿药资格认定تسمية الدواء اليتيم من FDA DRU-2024-10047 — for advanced pancreatic cancer (T320 IgG1 / Val-Cit / MMAE payload)DRU-2024-10047 —— 晚期胰腺癌适应症DRU-2024-10047 - لسرطان البنكرياس المتقدم
Nov → Dec 2024 Australia TGA CTN Acknowledged澳大利亚 TGA 临床试验通知获受理تم الإقرار من TGA الأسترالية CT-2024-CTN-03996-1 (T320-001 protocol); Sponsor: Tigermed AustraliaCT-2024-CTN-03996-1(T320-001 方案);申办方:Tigermed AustraliaCT-2024-CTN-03996-1
Mar 2025 China NMPA Clinical Trial Approval中国 NMPA 临床试验批准موافقة التجارب السريرية NMPA الصينية 受理号 CXSL2400888 · 通知书 2025LP00595 (Mar 5, 2025) — late-stage solid tumor trial受理号 CXSL2400888 · 通知书 2025LP00595(2025-03-05)—— 晚期实体瘤临床رقم القبول CXSL2400888
2025 US FDA IND Approval (T320)美国 FDA IND 批准(T320)موافقة FDA IND الأمريكية IND 173627 — Open-label, multi-center Phase I in patients with advanced solid tumorIND 173627 —— 开放标签、多中心 I 期临床试验IND 173627
Dec 2025 First Clinical Signal (ASCO 2026)首批临床信号(ASCO 2026)أول إشارة سريرية 9 patients enrolled; 1 ovarian cancer patient achieved 6-month stable disease at 0.4 mg/kg累计入组 9 例;1 例卵巢癌患者在 0.4 mg/kg 剂量下实现 6 个月疾病稳定9 مرضى مسجلين
Why Investors Should Pay Attention投资人值得关注的信号لماذا يجب على المستثمرين الاهتمام

Evidence That Supports the Investment Case支持投资逻辑的关键证据الأدلة التي تدعم الحالة الاستثمارية

3
Jurisdictions Cleared三大管辖区获批مناطق قضائية معتمدة
Clinical trial approvals secured in China (NMPA), USA (FDA IND), and Australia (TGA CTN) — rare for a single-asset biotech at this stage.已在 中国 NMPA美国 FDA IND澳大利亚 TGA CTN 三大管辖区获得临床批准——单资产生物医药罕见。حصلت على الموافقات في الصين والولايات المتحدة وأستراليا.
ODD
FDA Orphan DrugFDA 孤儿药认定تسمية الدواء اليتيم من FDA
Granted by US FDA for advanced pancreatic cancer (DRU-2024-10047). Provides 7-year US market exclusivity, fee waivers, and accelerated review pathway.美国 FDA 授予晚期胰腺癌孤儿药资格(DRU-2024-10047)。享有 7 年美国市场独占期、费用减免、加速审批通道。منح من FDA لسرطان البنكرياس المتقدم.
Tier-1
CRO PartnershipCRO 合作شراكة CRO
Multi-region clinical execution by Hangzhou Tigermed, a publicly listed global top-tier CRO — de-risks execution quality and timeline.多区域临床执行由上市全球头部 CRO 杭州泰格医药负责——降低执行质量与时间风险。التنفيذ السريري متعدد المناطق بواسطة Tigermed.
30+
Global ADC Network全球 ADC 行业网络شبكة ADC العالمية
Founder featured at World ADC 2025 with Pfizer, AstraZeneca, Daiichi-Sankyo, AbbVie, Lilly, Genentech, GSK and other ADC leaders — visible validation in the field.创始人在 2025 World ADC 大会上与辉瑞、阿斯利康、第一三共、艾伯维、礼来、基因泰克、GSK等同台——获得业界权威背书。متحدث رئيسي في مؤتمر World ADC 2025.
Regulatory Evidence监管批准证据الأدلة التنظيمية

Three-Jurisdiction Clinical Trial Approvals三大管辖区临床试验批准موافقات التجارب السريرية في ثلاث مناطق

US FDA IND Letter
US FDA · IND美国 FDA · INDFDA · IND
IND 173627
Open-label, multi-center Phase I in advanced solid tumor patients. Safety review completed.晚期实体瘤开放标签、多中心 I 期临床;安全性审评已通过。المرحلة الأولى متعددة المراكز.
China NMPA Approval
China NMPA · IND中国 NMPA · INDNMPA · IND
CXSL2400888 · 2025LP00595
Clinical trial approval for late-stage solid tumor patients. Notice issued March 5, 2025.晚期实体瘤临床试验批准;通知书签发于 2025 年 3 月 5 日。موافقة التجارب السريرية.
US FDA Orphan Drug Designation
US FDA · Orphan Drug美国 FDA · 孤儿药FDA · يتيم
DRU-2024-10047
Orphan Drug Designation for advanced pancreatic cancer. Granted March 15, 2024.晚期胰腺癌孤儿药资格认定;2024 年 3 月 15 日授予。تسمية الدواء اليتيم لسرطان البنكرياس.
SPR Binding Kinetics
SPR Binding KineticsSPR 分子互作动力学حركيات ربط SPR — Surface Plasmon Resonance confirms dose-dependent TF binding affinity of the humanized antibody across 7 serial dilutions (1.125 nM to 18 nM).—— SPR 确认人源化抗体在 7 个浓度梯度(1.125 nM 至 18 nM)下对 TF 抗原的剂量依赖性亲和力。- تؤكد SPR تقارب ربط يعتمد على الجرعة.
Drug Product药物成品المنتج الدوائي

T320 for Injection — Lyophilized Formulation注射用 T320 — 冻干制剂T320 للحقن — تركيبة مجففة بالتجميد

T320 for Injection 40mg/vial
Clinical Supply临床用药التوريد السريري

T320 for Injection (40 mg/vial) — Lyophilized Powder for IV Infusion注射用 T320(40 mg/瓶)—— 静脉输注用冻干粉针T320 للحقن (40 ملغ/قارورة) - مسحوق مجفف بالتجميد للتسريب الوريدي

Manufactured by Shanxi Nanolattix Biotechnology Co., Ltd. Humanized monoclonal antibody conjugated via cleavable linker to a tubulin-targeting payload. Indication: Tissue Factor (TF)-expressing solid tumors, including ovarian, cervical, and lung cancers.山西纳安生物科技有限公司(Shanxi Nanolattix Biotechnology Co., Ltd.) 生产。人源化单克隆抗体经可裂解连接子偶联微管靶向效应分子。适应症:组织因子(TF)阳性实体瘤,包括卵巢癌、宫颈癌、肺癌。تصنيع Shanxi Nanolattix Biotechnology Co., Ltd. جسم مضاد أحادي النسيلة بشرية مقترن بجسر قابل للانقسام وحمولة تستهدف التوبولين. المؤشر: الأورام الصلبة المعبر عنها عن عامل الأنسجة (TF)، بما في ذلك سرطانات المبيض وعنق الرئة والرئة.

* Manufacturing base expansion (pilot facility under construction) will provide capacity for later-stage expanded clinical batches and future commercial launch.* 生产基地扩建(中试基地在建)将为后续更大规模临床批次及未来商业化做产能储备。* سيوفر توسيع قاعدة التصنيع (المنشأة التجريبية قيد الإنشاء) القدرة على دفعات سريرية موسعة في المراحل اللاحقة.

Next Steps — Connect with GCC-Project下一步 — 对接GCC-Projectالخطوات التالية — تواصل مع GCC-Project

For confidential BP access, virtual project introduction calls, or in-person meetings with the project team, submit your inquiry below. 如需获取保密BP、安排线上项目介绍会或与项目团队面谈,请提交以下咨询。 للوصول إلى BP السري، أو مكالمات تعريف المشروع الافتراضية، أو الاجتماعات الشخصية مع فريق المشروع، يرجى تقديم استفسارك أدناه.

Source BP document: BP-纳安医药开发技术平台及抗癌新药管线-2025.7.3.pdf 源BP文件:BP-纳安医药开发技术平台及抗癌新药管线-2025.7.3.pdf وثيقة BP المصدر: BP-纳安医药开发技术平台及抗癌新药管线-2025.7.3.pdf